Ambroxol sirup

Odborníci společnosti Abrol odkazují na mukolytická činidla používaná k léčbě kašle. Lék ředí sputum a pomáhá zmírňovat nepříjemné symptomy, takže je často předepisován pacientům. Popsané léky se dnes můžete setkat ve většině lékáren, kde je k dispozici v různých formách.

Abrol se používá jako symptomatický prostředek proti pneumonii, bronchitidě, bronchiálnímu astmatu a bronchiektáze dýchacích orgánů.

Složení léčiva

Abrol sirup obsahuje ambroxol hydrochlorid v množství 15 mg na 5 ml kapaliny. Pomocné složky léčiva zahrnují:

  • Hydroxyethylcelulóza
  • Roztok sorbitolu
  • Glycerin
  • Sacharin sodný
  • Kyselina benzoová
  • Propylenglykol
  • Příchutě (máta a meruňky)
  • Čištěná voda.

Léčivo ve formě tablet obsahuje stejnou účinnou látku - 30 mg na 1 ks. Pomocné látky při výrobě léčiva používaly:

  • Krystaly celulózy
  • Stearát hořečnatý
  • Sodná sůl kroskarmelózy
  • Oxid křemičitý.

Účinná látka je přítomna v požadovaném množství v kapalné formě léčiva a v pevné látce. Tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují hydrochlorid ambroxolu ve dvojnásobném množství - 75 mg látky.

Léčivé vlastnosti

Abrol je mukolytické činidlo se silným expektoračním účinkem. Snižuje viskozitu sputa stimulací práce buněk žláz umístěných na sliznici průdušek, čímž se normalizují serózní a mukózní složky vylučované sekrece.

Ambroxol také ovlivňuje produkci povrchově aktivního činidla, v důsledku čehož se snižuje adheze sputa na sliznici průdušek. Kromě aktivní složky aktivuje řasený epitel, čímž se zvyšuje evakuační funkce.

Navíc se Abrol používá jako protizánětlivé a imunomodulační činidlo. Vynásobuje lokální imunitu aktivací makrofágů a produkcí imunoglobulinu A, inhibuje tvorbu zánětlivých mediátorů z mononukleárních buněk.

Léčivo má lokální anestetický a antitusický účinek, ovlivňuje metabolismus kyseliny arachidonové, zvyšuje účinek antibakteriálních léčiv.

Po perorálním podání léčiva dochází k rychlé absorpci účinné látky z trávicího systému. Jeho maximální ukazatel v krevní plazmě je zaznamenán v průměru po 1 hodině nebo více a samotný Abrol je ve vázaném stavu s albuminem.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, kde vzniká metabolit v důsledku použití léčiva - kyseliny dibromantranilové. Poločas Abrolu je 10 až 12 hodin, přičemž až 6% léčiva je přítomno ve volné formě. Část léku je také vylučována stolicí a močí.

Formy propuštění

Průměrná cena 94 rublů.

Výrobce Abrol má následující formy vydání:

Sirup je k dispozici v lahvích s měřicími uzávěry, umístěnými v kartonovém obalu. Dávka účinné látky je 15 mg / 5 ml nebo 30 mg / 5 ml. Objem lahvičky je 100 ml. Abrol tablety 30 mg jsou ve speciálních blistrech №10.

Abrol ve formě sirupu je čistá kapalina, méně často získává nažloutlý odstín. Vůně a chuť drogy se projevují přísadami - „Peppermint“ a „Meruňka“. Na rozdíl od sirupu jsou kulaté bikonvexní tablety bez zápachu.

Způsoby jeho použití, dávkování a trvání léčby závisí na formě uvolňování léčiva.

Způsob použití

Cena od 184 do 205 rublů

Lék ve formě sirupu s dávkou terapeutické látky v množství 15 mg / 5 ml se používá v následujícím režimu:

  • 2,5 ml 2x denně (děti do 2 let)
  • 2,5 ml 3krát denně (děti od 2 do 6 let).

Děti starší 6 let dávají 1 čajovou lžičku sirupu (5 ml) od 2 do 3 krát denně, a pro mládež od 12 let a dospělé je dávka léku 10 ml 3krát denně, pak se počet léků sníží na 2 krát denně. Dávkování Abrol může být zvýšeno u dospělých po konzultaci s lékařem.

Rovněž je dovoleno používat sirup s vyšší koncentrací hydrochloridu ambroxolu pro osoby starší 12 let.

Návod k použití Abrol zahrnuje použití odměrky při přípravě dávky. Lék neobsahuje alkohol a může být předepsán pacientům s diabetem.

Abrol ve formě tablet se doporučuje užívat děti od 6 let a dospělé. Pacienti mladší 12 let předepisují 1/2 tablety 2 až 3krát denně. Dospělí a dospělí mají během prvních 2-3 dnů léčby následující dávku:

  • 1 tableta 2 až 3krát denně
  • 2 tablety 2x denně (po konzultaci s lékařem).

Tablety s prodlouženým uvolňováním s dvojnásobným množstvím účinné látky jsou předávány pouze osobám starším 12 let, dávka je 1 kus denně. Trvání léčby znamená odborníka.

Tablety se po jídle užívají s vodou, čajem nebo jinými nealkoholickými nápoji. Lék Abrol v jakékoliv formě by neměl být používán déle než 5 dnů bez doporučení lékařů.

Během těhotenství a kojení

Abrol může pít ve 2. a 3. trimestru těhotenství, pokud přínosy léku převažují nad možným rizikem pro plod. Recepce by měla být koordinována s odborníkem, nezávislé užívání léku může poškodit matku a dítě. Během laktace se účinná látka Abrol dostává do mateřského mléka, proto musí být příjem přerušen.

V prvním trimestru těhotenství nebyl účinek léku na plod zkoumán v medicíně, proto se doporučuje přípravek odmítnout.

Kontraindikace

Přípravek nepoužívejte u osob s přecitlivělostí na složky přípravku Abrol. Stejně jako kontraindikace na jeho příjem jsou intolerance fruktózy, dysfunkce ledvin a děti do 12 měsíců. U dětí mladších 12 let nelze předepsat sirup s koncentrací účinné látky 30 mg / 5 ml a tablety s prodlouženým účinkem.

Bezpečnostní opatření

V medicíně existují výjimečné záznamy o výskytu alergických reakcí a Lyellova syndromu s použitím ambroxolu, proto, když se objeví neznámé příznaky, měli byste okamžitě vyhledat lékaře. Vzácně způsobuje Abrol bolesti v krku a kašel, což vyžaduje úpravu léčebného režimu.

Křížové lékové interakce

Je nutné studovat vlastnosti ambroxolu, zvolit Abrol. Návod k použití neumožňuje společnou recepci s antitusiky, musí být jmenován odborníkem. Léčivo zvyšuje koncentraci amoxicilinu a erythromycinu v tajemství bronchiálního systému, což je také důležité zvážit při vývoji léčebného režimu.

Vedlejší účinky

Pacienti zaznamenali normální terapeutickou snášenlivost ambroxolu. Příležitostně jsou pozorovány takové jevy, jako je vývoj alergických reakcí, kopřivka, lechtání v ústech a hrdle, dyspepsie. V těchto případech musí být Abrol zrušen.

Předávkování

V současné době nebyly zaznamenány informace o předávkování lékem. Pokud je pozorováno správné dávkování léčiva, vyskytují se negativní jevy jen zřídka a při zjištění podezřelých symptomů je nutné se poradit s lékařem.

Podmínky skladování

Abrol v jakékoliv formě by měl být skladován na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí, kde teplota vzduchu nepřekročí 25 ° C. Výrobce doporučuje skladovat lék v původním obalu s přiloženými pokyny po dobu 2 let a po otevření lahvičky je sirup platný déle než 27 dnů.

Po uplynutí doby použitelnosti léčiva není povoleno.

Analogy

Ambrobene

Výrobce této drogy je německá společnost "Merkle" a její hlavní složkou je hydrochlorid ambroxolu. V lékárně najdete lék ve formě sirupu, ampule pro intravenózní podání nebo inhalační roztok snižuje hustotu sputa a rychle ho odstraňuje z dýchacích cest.

Cena Ambrobene se pohybuje od 127 do 220 rublů, v závislosti na formě uvolnění.

Pros:

  • Dostupnost
  • Dobrá tolerance těla.

Nevýhody:

  • Vysoká cena ve srovnání s vrstevníky

Ambrohexal

A také v lékařské praxi se droga Ambrohexal úspěšně používá. Vyrábí ji německá společnost Salyutas Pharma a cena léku začíná od 47 rublů v závislosti na formě - tablety, želatinové kapsle, roztok na inhalaci nebo sirup vyráběný výrobcem. Ambroxal hydrochlorid je léčebnou látkou přípravku Ambroxal, která je vhodná pro onemocnění dýchacích cest.

Pros:

Nevýhody:

  • Nelze užívat s bronchiálním astmatem.

Abrol 15 mg

Výrobce: LLC Kusum Farm Ukraine

Kód ATC: R05CB06

Forma uvolňování: Kapalné dávkové formy. Sirup

Obecné vlastnosti. Složení:

Léčivou látkou je ambroxol hydrochlorid.

Farmakologické vlastnosti: t

Účinná látka Abrol - hydrochlorid ambroxolu - zvyšuje vylučování žláz dýchacích cest.
Ambroxol zvyšuje sekreci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu, v důsledku čehož je usnadněna separace hlenu a jeho eliminace (mukociliární clearance). Aktivace sekrece tekutin a zvýšení mukociliární clearance usnadňuje odstranění hlenu a snižuje kašel.
Lokální anestetický účinek hydrochloridu ambroxolu je způsoben jeho blokovacími vlastnostmi sodíkových kanálů. Studie in vitro ukázaly, že hydrochlorid ambroxolu blokuje neurální sodíkové kanály. Studie in vitro zjistily, že hydrochlorid ambroxolu významně snižuje uvolňování cytokinů z krve a počet mononukleárních a polymorfonukleárních buněk.
Bylo prokázáno významné snížení bolesti a zarudnutí hrdla u pacientů s užíváním léku.

Farmakologické vlastnosti, které vedou k rychlému úlevě od bolesti a bolestí spojených s bolestmi v nosní dutině, v uchu a průdušnici při dýchání vzduchu, při léčbě horních cest dýchacích.
Po použití hydrochloridu ambroxolu se zvyšuje koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a sputu.
Absorpce hydrochloridu ambroxolu je rychlá a poměrně kompletní, s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. Maximální plazmatické hladiny jsou dosaženy po 1-2 hodinách perorálním podáním lékových forem s rychlým uvolňováním.
Při perorálním podání je distribuce hydrochloridu ambroxolu rychlá a výrazná, s nejvyšší koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro perorální podání je přibližně 552 litrů. V krevní plazmě v terapeutickém rozmezí je přibližně 90% léčiva navázáno na proteiny.
Hydrochlorid ambroxolu se metabolizuje hlavně v játrech glukuronizací a digescí na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% dávky), s výjimkou některých menších metabolitů. Klinické studie ukázaly, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou.
Po dobu 3 dnů perorálního podávání je přibližně 6% dávky ve volné formě, zatímco přibližně 26% dávky je v moči v konjugované formě.
Poločas plazmy je přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renálním clearance, což je přibližně 8% celkového clearance.

U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace hydrochloridu ambroxolu snížena, což způsobuje zvýšení jeho plazmatické hladiny o 1,3 - 2krát.
Protože terapeutická amplituda hydrochloridu ambroxolu je poměrně široká, není nutné dávkování měnit.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku hydrochloridu ambroxolu, takže není nutná úprava dávky.
Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.

Indikace pro použití:

Sekreční terapie u akutních a chronických broncho-plicních onemocnění spojených se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabením podpory hlenu.

Je to důležité! Seznámit se s léčbou bronchitidy

Dávkování a podávání: t

Abrol® sirup se podává perorálně:
Dospělí a děti od 12 let: 10 ml 3krát denně;
děti ve věku 6 - 12 let: 5 ml 2-3krát denně;
děti ve věku 2 - 6 let: 2,5 ml 3krát denně;
děti do 2 let 2,5 ml 2krát denně.

V případě akutních onemocnění se poraďte s lékařem, pokud symptomy nezmizí a / nebo se nezhorší, a to i přes užívání sirupu Abrol®.
Lék lze použít bez ohledu na jídlo.

Funkce aplikace:

Bylo hlášeno několik závažných kožních lézí (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) spojená s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. V podstatě by mohly být vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současným použitím jiného léku. Také v počátečním stadiu Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu mohou pacienti pociťovat nespecifické symptomy podobné chřipce, jako je horečka, rýma, kašel a bolest v krku. Chybně, s takovými příznaky, může být předepsána symptomatická léčba kašlem a studenými léky. Proto, když se objeví nové léze kůže nebo sliznic, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu hydrochloridem ambroxolu.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Abrol® by měli být užíváni pouze po konzultaci s lékařem.
Abrol® sirup obsahuje sorbitol, takže pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat. Může mít také mírný projímavý účinek.
Abrol® sirup neobsahuje cukr, takže jej lze použít u pacientů s diabetem.
Neobsahuje alkohol.

Použití v průběhu březosti nebo laktace.
V důsledku klinických studií užívání léčiva po 28. týdnu těhotenství nebyl zjištěn žádný škodlivý účinek léku na plod, a proto se přípravek Abrol® nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství. V II. - III. Trimestru těhotenství se lék používá pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.
Ambroxol přechází do mateřského mléka, proto byste během léčby přípravkem Abrol® měli přerušit kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy.
Neexistují žádné údaje o vlivu na rychlost reakce při řízení vozidel nebo při práci s jinými mechanismy. Studie vlivu na rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy nebyly provedeny.

Děti Lék lze použít v pediatrické praxi.

Vedlejší účinky:

-Na straně imunitního systému: anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému, kožní vyrážky, kopřivky, svědění a jiných alergických reakcí. Velmi vzácně byly hlášeny těžké kožní léze jako Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza). V podstatě by mohly být vysvětleny závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiného léku.
-Na straně nervového systému: dysgeuzie (porucha chuti).
-Jiné: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, pálení žáhy, průjem, bolest břicha, snížená citlivost v ústech a krku, sucho v ústech a hrdle.
-Zpravidla je sirup Abrol® pacienty dobře snášen.
-Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a léčbu ambroxolem ukončete.

Interakce s jinými léky:

Při současném podávání s Ambroxolem jsou koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a zvýšení sputa.
Neexistují žádné zprávy o nežádoucích klinických interakcích s jinými léky.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva. Ve vzácných vrozených stavech, kvůli kterým je možná nesnášenlivost k pomocné látce (viz část „Zvláštní pokyny“), je užívání léčiva kontraindikováno.

Předávkování:

V současné době nejsou žádné zprávy o předávkování drogami u lidí. V případě dávek převyšujících doporučené dávky se poraďte s lékařem. Symptomatická léčba.

Podmínky skladování:

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě a mimo dosah dětí.
Po prvním otevření lahve by měl být lék uchováván maximálně 4 týdny.

Podmínky dovolené:

Balení:

Na 100 ml v lahvičkách. Každá láhev v krabici s odměrkou.

ABROL SIROP

Farmakokinetika

Distribuční objem pro perorální podání je přibližně 552 litrů. V krevní plazmě v terapeutickém rozmezí se přibližně 90% léčiva váže na proteiny.
Přibližně 30% dávky po perorálním podání se vylučuje presystémovým metabolismem. Hydrochlorid ambroxolu se metabolizuje hlavně v játrech glukuronizací a digescí na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% dávky). Klinické studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou.
Během 3 dnů po perorálním podání se přibližně 6% dávky vylučuje ve volné formě, zatímco přibližně 26% dávky je v konjugované formě s močí.
Poločas plazmy je přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renálním clearance, což je přibližně 8% celkového clearance.
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů. U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace hydrochloridu ambroxolu snížena, což způsobuje zvýšení hladiny 1,3 - 2krát v krevní plazmě. Vzhledem k tomu, že terapeutický rozsah hydrochloridu ambroxolu je poměrně široký, není nutné dávkování měnit.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku hydrochloridu ambroxolu, proto není nutná úprava dávky.
Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.

Indikace pro použití

Abrol sirup je určen pro sekretolytickou terapii při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních spojených se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabením podpory hlenu.

Způsob použití

Pokud není uvedeno jinak, doporučená dávka přípravku Abrol, sirup 15 mg / 5 ml je následující:
děti do 2 let: 2,5 ml (1/2 lžičky) 2x denně (což odpovídá 15 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
děti ve věku 2-6 let: 2,5 ml (1/2 lžičky) 3x denně (což odpovídá 22,5 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
děti ve věku 6-12 let: 5 ml (1 čajová lžička) 2-3krát denně (ekvivalent 30-45 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
dospělí a děti od 12 let: dávka je 10 ml (2 čajové lžičky) 3krát denně (což odpovídá 90 mg hydrochloridu ambroxolu denně) po dobu prvních 2-3 dnů a poté 10 ml (2 čajové lžičky) 2krát denně. den (ekvivalent 60 mg hydrochloridu ambroxolu denně).
V případě potřeby lze terapeutický účinek u dospělých a dětí ve věku 12 let zvýšit zvýšením dávky na 20 ml 2x denně (což odpovídá 120 mg hydrochloridu ambroxolu denně).
U dospělých a dětí ve věku 12 a více let se doporučuje použití vysoce koncentrovaného sirupu (Abrol, sirup 30 mg / 5 ml).
Abrol sirup 15 mg / 5 ml lze použít bez ohledu na jídlo. Abrol sirup 15 mg / 5 ml lze měřit pomocí odměrky, která je připevněna.
Obecně neexistují žádná omezení týkající se délky použití, ale dlouhodobá léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.
Abrol sirup 15 mg / 5 ml by neměl být používán déle než 4-5 dnů bez konzultace s lékařem.
Abrol sirup 15 mg / 5 ml může být použit u pacientů s diabetes mellitus; 5 ml obsahuje 1,2 g sacharidů.
Abrol, sirup 15 mg / 5 ml, neobsahuje alkohol.
Lék lze použít v pediatrické praxi. Děti do 2 let by měly být předepsány lékařem.

Sirup Abrol 30 mg / 5 ml:
Dospělí a děti od 12 let: 10 ml 2x denně
Sirup může být užíván s jídlem nebo bez ohledu na jídlo.
Délka léčby je až 14 dnů. Pokud po 14 dnech léčby příznaky nezmizí a / nebo se nezhorší, i přes užívání sirupu Abrol®, měli byste se poradit se svým lékařem.
Během počáteční léčby by měl být použit režim dávkování s vysokou dávkou, přičemž dávka může být snížena na polovinu po 14 dnech užívání.

Vedlejší účinky

Na straně imunitního systému a kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, pruritus, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), jiné hypersenzitivní reakce, těžké kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Layellův syndrom);
Na straně nervového systému: dysgeuzie (porucha chuti).
Na straně gastrointestinálního traktu: nevolnost, snížená citlivost v ústní dutině, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech, zácpa, slintání, sucho v krku.
Na straně dýchacího ústrojí, orgánů hrudníku a mediastina: snížení citlivosti v hrdle, rinorea, dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti).
Z močového systému: dysurie.
Celkové poruchy: horečka, reakce sliznic.

Kontraindikace

Abrol sirup by neměl být používán u pacientů se známou přecitlivělostí na hydrochlorid ambroxolu nebo jiné složky léčiva.
V případě vzácných dědičných stavů, v důsledku čehož je možná neslučitelnost s pomocnou látkou léčiva, je užívání léku kontraindikováno.

Těhotenství

Ve studiích na zvířatech Ambroxol neprokázal žádné teratogenní účinky.
Měli byste se však řídit obvyklými opatřeními při užívání léků během těhotenství. Zvláště v I-trimestru těhotenství se nedoporučuje používat Abrol.
Ambroxol hydrochlorid přechází do mateřského mléka. Ačkoliv se neočekávají žádné nežádoucí účinky na kojence, Abrol sirup se nedoporučuje používat během kojení.

Interakce s jinými léky

Současné použití sirupu Abrol a činidel, která potlačují kašel, může vést k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku potlačení reflexu kašle. Tato kombinace je proto možná pouze po důkladném vyhodnocení poměru očekávaných přínosů a možného rizika z aplikace lékařem.
Při současném podávání s Ambroxolem jsou koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a zvýšení sputa.
Neexistují žádné zprávy o nežádoucích klinických interakcích s jinými léky.

Předávkování

Dosud nebyly hlášeny žádné specifické příznaky předávkování Abrolovým sirupem.
Symptomy známé z jednotlivých hlášení o předávkování a / nebo případech chybného užívání léčiv odpovídají známým vedlejším účinkům přípravku Abrol v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě a mimo dosah dětí.
Po otevření lahvičky nesmí být lék uchováván déle než 4 týdny.

Formulář vydání

Abrol - sirup. Na 100 ml v lahvičkách. Každá láhev v krabici s odměrkou.

Složení

Abrol sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 15 mg hydrochloridu ammoxolu.
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, roztok sorbitolu (sorbitol E 420), glycerin, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová (E 210), propylenglykol, aromatizační přísada meruňka, ochucující máta peprná, čištěná voda.
Abrol sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje hydrochlorid Iambroxolu 30 mg.
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, roztok sorbitolu (sorbitol E 420), glycerin, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová (E 210), propylenglykol, aromatizační přísada meruňka, ochucující máta peprná, čištěná voda.

Abrol sirup: návod k použití

Složení

Účinná látka: ambroxol;

5 ml sirupu obsahuje ambroxol hydrochlorid 15 mg

Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, roztok sorbitolu (sorbitol E 420), glycerin, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová (E 210), propylenglykol, aromatická přísada „Meruňka“, aromatická přísada „Mátová zahrada“, čištěná voda.

Forma dávkování

Základní fyzikálně-chemické vlastnosti: čirý sirup z bezbarvé až nažloutlé.

Farmakologická skupina

Farmakologické vlastnosti

Aktivní složka sirupu Abrol® - hydrochlorid Ambroxolu - zvyšuje vylučování žláz dýchacích cest. Ambroxol zvyšuje sekreci plicního surfaktantu přímou expozicí pneumocytů typu II v alveolech a Clara buňkách v bronchiolech a také stimuluje ciliární aktivitu. Pomáhá zvýšit sekreci hlenu a zlepšit mukociliární clearance. Aktivace sekrece tekutin a zvýšení mukociliární clearance usnadňuje odstranění hlenu a snižuje kašel.

Je známo, že hydrochlorid ambroxolu má lokální anestetický účinek, který lze připsat jeho schopnosti blokovat sodíkové kanály. Blokování nervových sodíkových kanálů bylo charakterizováno skutečností, že vazba byla reverzibilní a závisela na koncentraci.

Hydrochlorid ambroxolu má protizánětlivé účinky, protože významně snižuje uvolňování cytokinů z krevní a tkáňové vazby mononukleárních a polymorfonukleárních buněk.

Existují důkazy, že u pacientů s faryngitidou přispělo užívání hydrochloridu ambroxolu k významnému snížení bolesti a zarudnutí hrdla. Je také známo, že hydrochlorid ambroxolu je účinný při léčbě horních dýchacích cest, protože přispívá k rychlému úlevě od bolesti a souvisejícímu nepohodlí v nosní dutině, v uchu a průdušnici během inhalace.

Koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a vzestupu sputu po užití hydrochloridu ambroxolu.

Farmakokinetika. Absorpce. Absorpce hydrochloridu ambroxolu z perorálních forem dlouhodobého působení je rychlá a poměrně kompletní, s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. Maximální plazmatické hladiny jsou dosaženy po 1-2,5 hodinách při perorálním podání rychlého uvolnění a v průměru 6,5 hodin při použití forem s pomalým uvolňováním.

Distribuce Při perorálním podání je distribuce hydrochloridu ambroxolu z krve do tkáně rychlá a výrazná, s vysokou koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro perorální podání je 552 litrů. V krevní plazmě v terapeutickém rozmezí se přibližně 90% léčiva váže na proteiny.

Metabolismus a vylučování. Přibližně 30% dávky po perorálním podání se vylučuje presystémovým metabolismem. Hydrochlorid ambroxolu je metabolizován v játrech glukuronizací a štěpením na kyselinu dibromantranovou (přibližně 10% dávky). V lidských jaterních mikrozomech je známo, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibroantranilovou.

Během 3 dnů podávání se přibližně 6% dávky vyloučí beze změny, zatímco přibližně 26% dávky se vylučuje v konjugované formě močí.

Poločas plazmy je přibližně 10:00. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renálním clearance, což je přibližně 8% celkového clearance.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů. U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace hydrochloridu ambroxolu snížena, což vede k plazmatické hladině 1,3-2krát vyšší. Vzhledem k tomu, že terapeutický rozsah hydrochloridu ambroxolu je poměrně široký, není nutné dávkování měnit.

Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku hydrochloridu ambroxolu, takže není nutná úprava dávky.

Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.

ABROL® sirup, Kusum

Název: ABROL® sirup, Kusum

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamiku. Účinná látka Abrol sirupu - hydrochlorid ambroxolu - zvyšuje vylučování žláz dýchacích cest. Ambroxol zvyšuje vylučování plicního surfaktantu přímým působením na pneumocyty typu II v alveolech a Clara buňkách v bronchiolech a také stimuluje ciliární aktivitu. To vede ke zvýšení sekrece a sekrece hlenu a zlepšení mukociliární clearance. V klinických a farmakologických studiích bylo prokázáno zlepšení mukociliární clearance.
Aktivace sekrece tekutin a zvýšení mukociliární clearance usnadňuje odstranění hlenu a snižuje kašel.
Lokální anestetický výsledek hydrochloridu ambroxolu, který lze připsat blokovacím vlastnostem sodíkových kanálů, byl pozorován na modelu králičího oka. Studie in vitro ukázaly, že hydrochlorid ambroxolu blokuje neurální sodíkové kanály; vazba byla reverzibilní a závislá na koncentraci.
Hydroxol hydrochlorid prokázal protizánětlivý účinek in vitro. Studie in vitro ukázaly, že hydrochlorid ambroxolu významně snižuje uvolňování cytokinů z krevní a tkáňové vazby mononukleárních a polymorfonukleárních buněk.
V důsledku klinických studií zahrnujících pacienty s faryngitidou bylo prokázáno výrazné snížení bolesti a zarudnutí hrdla při užívání léků.
Tyto farmakologické vlastnosti, vedoucí k rychlému úlevě od bolesti a bolestivé bolesti v nosní dutině, uchu a průdušnici během inhalace, jsou v souladu s pomocným pozorováním symptomů v klinických studiích účinnosti ambroxolu při léčbě horních cest dýchacích.
Koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a vzestupu sputu po užití hydrochloridu ambroxolu.
Farmakokinetika. Absorpce. Absorpce hydrochloridu ambroxolu z perorálních forem dlouhodobého působení je rychlá a poměrně kompletní, s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo za 1–2,5 hodiny při perorálním podání rychlého uvolnění a v průměru po 6,5 hodině formou s pomalým uvolňováním.
Distribuce Při perorálním podání je distribuce hydrochloridu ambroxolu z krve do tkáně rychlá a výrazná, s vysokou koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro perorální podání je 552 litrů. V krevní plazmě v terapeutickém rozmezí se přibližně 90% léčiva váže na proteiny.
Metabolismus a vylučování. Někde je 30% dávky po perorálním podání eliminováno presystémovým metabolismem. Hydrochlorid ambroxolu se metabolizuje v játrech glukuronizací a štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% dávky). Klinické studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP 3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou.
Po dobu 3 dnů perorálního podání se přibližně 6% dávky vyloučí beze změny, zatímco přibližně 26% dávky je v konjugované formě s močí.
T½ z krevní plazmy je přibližně 10 hodin, celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, spolu s renální clearance, což je přibližně 8% celkového clearance.
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů. U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace hydrochloridu ambroxolu snížena, což způsobuje zvýšení jeho plazmatické hladiny o 1,3–2krát. Vzhledem k tomu, že terapeutický rozsah hydrochloridu ambroxolu je poměrně široký, není nutné dávkování měnit.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku hydrochloridu ambroxolu, proto není nutná úprava dávkování.
Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.

Složení a uvolňovací forma

sirup 15 mg / 5 ml fl. 100 ml, č. 1

№ UA / 9928/02/01 od 21. července 2010 do 21. července 2015

sirup 30 mg / 5 ml fl. 100 ml, č. 1

№ UA / 9928/02/02 ze dne 21. července 2010 do 21. července 2015

Indikace

sekretoliticheskaya terapie pro akutní a chronické bronchopulmonální nemoci spojené se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabením podpory hlenu.

Aplikace

pokud není uvedeno jinak, doporučená dávka sirupu Abrol 15 mg / 5 ml je následující:
děti do 2 let: 2,5 ml (½ lžičky) 2x denně (což odpovídá 15 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
děti ve věku 2-6 let: 2,5 ml (½ lžičky) 3x denně (ekvivalent 22,5 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
děti ve věku 6–12 let: 5 ml (1 lžička) 2-3krát denně (ekvivalent 30–45 mg hydrochloridu ambroxolu denně);
dospělí a děti starší 12 let: dávka je 10 ml (2 čajové lžičky) 3krát denně (odpovídá 90 mg hydrochloridu ambroxolu denně) po dobu prvních 2-3 dnů a poté 10 ml (2 čajové lžičky) 2x denně den (ekvivalent 60 mg hydrochloridu ambroxolu denně).
V případě potřeby lze terapeutický výsledek u dospělých a dětí starších 12 let zvýšit zvýšením dávky na 20 ml 2x denně (což odpovídá 120 mg hydrochloridu ambroxolu denně).
Pro dospělé a děti starší 12 let se doporučuje používat sirup s vysokou koncentrací (Abrol sirup 30 mg / 5 ml) 10 ml 2x denně.
Abrol sirup lze použít bez ohledu na jídlo. Abrol sirup může být měřen pomocí odměrky, která je připevněna.
Zpravidla neexistují žádná omezení týkající se délky užívání, ale dlouhodobá léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem. Dávkovací režim s maximální dávkou by měl být použit během počáteční léčby, dávka může být snížena na polovinu po 14 dnech používání.
Abrol sirup by neměl být používán déle než 4–5 dní bez konzultace s lékařem.
Abrol sirup může být použit u pacientů s diabetes mellitus; 5 ml obsahuje 1,2 g sacharidů.
Abrol sirup neobsahuje alkohol.

Kontraindikace

Abrol sirup by neměl být používán u pacientů se známou přecitlivělostí na hydrochlorid ambroxolu nebo jiné složky léčiva.
V případě vzácných dědičných stavů, kvůli kterým je možná neslučitelnost s pomocnou látkou (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY), je užívání přípravku kontraindikováno.

Vedlejší účinky

na straně imunitního systému, kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, pruritus, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), jiné hypersenzitivní reakce, těžké kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Layellův syndrom).
Na straně nervového systému: dysgeuzie (porucha chuti).
Na straně zažívacího systému: nevolnost, snížená citlivost v ústech, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech, zácpa, slinění, suché hrdlo.
Na straně dýchacího ústrojí, orgánů hrudníku a mediastina: snížená citlivost v krku, rinorea, dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti).
Z močového systému: dysurie.
Časté poruchy: horečka, slizniční reakce.

Zvláštní pokyny

pouze několik hlášení o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), které se časově shodovalo s užíváním ambroxolu. Zpravidla je možné je vysvětlit závažností průběhu základního onemocnění a / nebo současným použitím jiného léku. Proto, když se objeví nové léze kůže nebo sliznic, je naléhavě nutné vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu hydrochloridem ambroxolu.
V případě porušení bronchiální motility a zvýšené sekrece hlenu (zejména u tak vzácného onemocnění jako primární ciliární dyskineze) by měl být lék Abrol sirup používán s opatrností, protože Ambroxol může zvyšovat sekreci hlenu.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo těžkým selháním jater by měli užívat přípravek Abrol sirup pouze po konzultaci s lékařem. Při použití ambroxolu, stejně jako jakékoli účinné látky, která je metabolizována v játrech a následně vylučována ledvinami, dochází k hromadění metabolitů, které se tvoří v játrech u pacientů se závažným selháním ledvin.
Abrol sirup 15 mg / 5 ml obsahuje 1,2 g sorbitolu v 5 ml (což odpovídá 9,8 g při použití v maximální denní dávce). Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Abrol sirup může být použit u pacientů s diabetes mellitus; Abrol sirup 15 mg / 5 ml obsahuje 1,2 g sacharidů.
Abrol sirup neobsahuje alkohol.
Použití v průběhu březosti a laktace. Těhotenství Údaje o užívání ambroxolu u těhotných žen nestačí, zejména v období do 28 týdnů těhotenství. Ve studiích na zvířatech Ambroxol neprokázal žádné teratogenní účinky.
Měly by se však dodržovat obvyklá opatření pro užívání léků během těhotenství. Zvláště v prvním trimestru těhotenství se nenabízí použití přípravku Abrol.
Kojení. Ambroxol hydrochlorid přechází do mateřského mléka. Ačkoliv se neočekávají nežádoucí účinky na kojence, Abrol sirup se během laktace nedoporučuje.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy. Neexistují žádné údaje o účinku na rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy. Studie vlivu na rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy nebyly provedeny.
Děti V pediatrické praxi může být použit Abrol sirup 15 mg / 5 ml. Děti do 2 let by měly být předepsány lékařem. Abrol sirup 30 mg / 5 ml se používá u dětí ve věku od 12 let.

Interakce

současné užívání léku Abrol sirup a léky, které inhibují kašel, mohou vést k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku potlačení reflexu kašle. Tato kombinace je proto možná pouze po pečlivém zhodnocení poměru očekávaných přínosů a možného rizika použití lékařem.

Předávkování

Nejsou žádné zprávy o specifických příznacích předávkování. Symptomy známé z jednotlivých hlášení o předávkování a / nebo případech chybného užívání léčiv odpovídají známým vedlejším účinkům léku Abrol sirup v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 ° C na tmavém místě. Po otevření lahvičky je lék uchováván ne déle než 4 týdny.

Abrol sirup

Klinické studie ukázaly, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou.
Po dobu 3 dnů perorálního podávání je přibližně 6% dávky ve volné formě, zatímco přibližně 26% dávky je v moči v konjugované formě.
Poločas plazmy je přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renálním clearance, což je přibližně 8% celkového clearance.
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace hydrochloridu ambroxolu snížena, což způsobuje zvýšení jeho plazmatické hladiny o 1,3 - 2krát.
Protože terapeutická amplituda hydrochloridu ambroxolu je poměrně široká, není nutné dávkování měnit.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku hydrochloridu ambroxolu, takže není nutná úprava dávky.
Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.

Indikace pro použití:
Abrol sirup se používá pro sekreční terapii při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních spojených se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabením podpory hlenu.

Způsob použití:
Abrol sirup je předepsán uvnitř:
Dospělí a děti od 12 let: 10 ml 2x denně.
Sirup může být užíván s jídlem nebo bez ohledu na jídlo.
Délka léčby je až 14 dnů. Pokud po 14 dnech léčby příznaky nezmizí a / nebo se nezhorší, i přes užívání sirupu Abrol®, měli byste se poradit se svým lékařem.
Během počáteční léčby by měl být použit režim dávkování s vysokou dávkou, přičemž dávka může být snížena na polovinu po 14 dnech užívání.

Vedlejší účinky:
Na straně imunitního systému: anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému, kožní vyrážky, kopřivky, svědění a jiných alergických reakcí.

Velmi vzácně byly hlášeny těžké kožní léze jako Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza). V podstatě by mohly být vysvětleny závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiného léku.
Na straně nervového systému: dysgeuzie (porucha chuti).
Jiné: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, pálení žáhy, průjem, bolest břicha, snížená citlivost v ústech a krku, sucho v ústech a hrdle.
Abrol sirup je obecně dobře snášen.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a léčbu ambroxolem ukončete.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva. Ve vzácných vrozených stavech, kvůli kterým je možná nesnášenlivost na pomocnou látku, je užívání přípravku Abrol kontraindikováno.

Těhotenství:
Jako výsledek klinických studií o užívání léku Abrol, po 28. týdnu těhotenství, nebyl zjištěn jediný škodlivý účinek léku na plod, a proto se nedoporučuje používat Abrol v prvním trimestru těhotenství. V II. - III. Trimestru těhotenství se lék používá pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.
Ambroxol proniká do mateřského mléka, proto by během léčby přípravkem Abrol měl přestat kojit.

Interakce s jinými léky:
Při současném podávání přípravku Abrol s Ambroxolem jsou koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) při bronchopulmonálních sekrecích a zvýšení sputa.
Neexistují žádné zprávy o nežádoucích klinických interakcích s jinými léky.

Předávkování:
V současné době nejsou žádné zprávy o případech předávkování lékem Abrol u lidí. V případě dávek převyšujících doporučené dávky se poraďte s lékařem. Symptomatická léčba.

Podmínky skladování:
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě a mimo dosah dětí.
Po prvním otevření lahve by měl být lék uchováván maximálně 4 týdny.

Formulář vydání:
Abrol - sirup.
Na 100 ml v lahvičkách. Každá láhev v krabici s odměrkou.

Složení:
Účinná látka: Ambroxol hydrochlorid 30 mg.
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, roztok sorbitolu (sorbitol E 420), glycerin, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová (E 210), propylenglykol, aromatizační přísada meruňka, ochucující máta peprná, čištěná voda.

Volitelné:
Bylo hlášeno několik závažných kožních lézí (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) spojená s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. V podstatě by mohly být vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současným použitím jiného léku. Také v počátečním stadiu Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu mohou pacienti pociťovat nespecifické symptomy podobné chřipce, jako je horečka, rýma, kašel a bolest v krku. Chybně, s takovými příznaky, může být předepsána symptomatická léčba kašlem a studenými léky. Proto, když se objeví nové léze kůže nebo sliznic, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu hydrochloridem ambroxolu.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Abrol by měli být užíváni pouze po konzultaci s lékařem.
Abrol sirup obsahuje sorbitol, takže pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat. Může mít také mírný projímavý účinek.
Abrol sirup neobsahuje cukr, takže jej lze použít u pacientů s diabetem.
Neobsahuje alkohol.

Abrol sirup proti kašli: instrukce

Abrol sirup patří do skupiny mukolytik. Používá se k léčbě kašle a nachlazení. Účinná látka mukolytického činidla zvyšuje objem sputa a usnadňuje jeho separaci. Evakuace hlenu může snížit intenzitu kašle, zmírnit stav pacienta.

Abrol: sirup proti kašli (instrukce)

Během léčby sirupu proti kašli dochází ke snížení bolesti a zánětu v hrdle. Kromě toho má léčivo další farmakologickou vlastnost. S jeho pomocí dochází ke snížení bolesti a nepohodlí u nosohltanu, uší, průdušnice.

Absorpce účinné látky se provádí dostatečně rychle. Jeho maximální koncentrace v těle je dosaženo během jedné hodiny po perorálním podání.

Léčivo je prokázáno v případě bronchopulmonálních onemocnění v akutní a chronické formě, které jsou doprovázeny problematickou podporou hlenu a zhoršenou bronchiální sekrecí.

Způsob použití

Jak je uvedeno v návodu, sirup proti kašli Abrol lze užívat bez ohledu na příjem potravy. Délka léčby by neměla překročit 14 dnů.

  • Dospělí a děti do 12 let - 10 ml dvakrát denně
  • Děti od 6 do 12 let - 1 lžička. (5 ml) dvakrát denně
  • Děti od 2 do 6 let - ½ lžičky. (2,5 ml) třikrát denně
  • Děti do 2 let - ½ lžičky. (2, 5 ml) dvakrát denně

Kontraindikace a nežádoucí účinky

Se zvýšenou citlivostí na složky léčiva je žádoucí upustit od jeho užívání. Abrol sirup je kontraindikován u dětí do 1 roku věku. Pacienti s onemocněním ledvin a selháním jater by měli užívat přípravek Abrol pouze po lékařském schválení.

Nedoporučuje se užívat lék lidem, kteří trpí intolerancí fruktózy.

Během léčby tímto lékem je možné, že se mohou objevit alergické reakce, včetně kožních vyrážek, svědění a kopřivky. Může se objevit anafylaktický šok. Abrol je normálně tolerován pacienty.

Pokud se objeví nevolnost, zvracení, pálení žáhy a výše uvedené jevy, okamžitě vyhledejte pomoc kvalifikovaného odborníka.

Kombinace Abrol sirupu s léky, které potlačují reflex kašle, může způsobit stagnaci hlenu v dýchacím systému. Proto musí být tato kombinace schválena lékařem.


Přečtěte Si Více O Kašel